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突破!首款转移性膀胱癌靶向疗法在美获批

[日期:2019-04-17] 来源:051891.com  作者:xb688 [字体: ]

  在癌症界,膀胱癌是一种“重男轻女”的疾病。

  其男性发病率约为女性3倍;

  位列男性恶性肿瘤第7位;

  居中国男性泌尿生殖系恶性肿瘤发病率之首。

  膀胱癌复发率高,易转移,中晚期治疗方法较为单一。

  以铂类药物为基础的联合化疗是当前针对膀胱癌晚期患者的主要治疗手段。

  近日,转移性膀胱癌疗法获得新突破,首款针对转移性膀胱癌靶向疗法在美获批。

  这款药名为Balversa(erdafitinib),由美国强生集团旗下杨森公司开发。

  该药专门针对接受铂基化疗后,病症仍未得到有效控制的局部晚期或转移性膀胱癌成人患者。

  美国食品药品管理局(FDA)肿瘤中心主任理查德·帕兹杜尔说,“我们正处于更加个性化的精准医学时代,该药是第一个针对转移性膀胱癌患者FGFR基因突变的个性化治疗药物。”

  FGFR是成纤维生长因子受体,在胚胎形成、创伤修复、血管生成等许多生理过程中发挥重要作用。

  Balversa就是通过靶向FGFR基因突变起作用。

  此次该药获批是基于一项临床试验,该项试验共有87名患者。

  他们均患有局部晚期或转移性膀胱癌,且在接受过化疗后又出现疾病进展。

  同时,这些患者均有某些FGFR3基因突变或FGFR2、FGFR3基因融合。

  经Balversa治疗后,患者总体缓解率达到32.2%,其中2.3%患者完全缓解,近30%患者部分缓解。

  缓解者也包括之前使用抗PD-L1或PD-1药物治疗无效的患者。

  试验中,患者平均缓解持续时间长达5.4个月。

  FDA提醒,Balversa具有一定副作用,常见的不良反应是血磷升高、口腔炎、疲劳、血清肌酐升高、腹泻、口干。

  部分患者还可能出现眼部症状,如角膜炎、视网膜色素紊乱等。

  我国《膀胱癌诊疗规范(2018年版)》提供的数据显示,约10%-15%的膀胱癌患者确诊时已发生转移。

  采取根治性膀胱切除术的患者,术后约50%出现复发或转移,其中局部复发占10%-30%,大部分为远处转移。

  当前,针对转移性膀胱癌主要治疗方法是全身化疗、化疗联合放疗或单纯放疗。

  转移性膀胱癌患者的总生存时间为9-15个月,若患者化疗后再次复发,中位生存时间仅为5-7个月。

  此次Balversa的获批对于转移性膀胱癌患者无疑是重大利好。

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